Tổng thống Donald Trump đã ký sắc lệnh hành pháp nhằm thúc đẩy nghiên cứu mở rộng về các loại thuốc ảo giác, đặc biệt là ibogaine, nhằm giải quyết cuộc khủng hoảng sức khỏe tâm thần quốc gia.
Nội dung Sắc lệnh và Cam kết Tài chính
Trong sự kiện ký kết tại Phòng Bầu dục, Tổng thống Trump đã công bố việc chính phủ liên bang sẽ đầu tư 50 triệu đô la để nghiên cứu sâu hơn về ibogaine. Ông nhấn mạnh tiềm năng thay đổi cuộc sống của các liệu pháp thử nghiệm này đối với những người mắc bệnh tâm thần và trầm cảm nặng, bao gồm cả các cựu chiến binh.
- Mục tiêu: Thúc đẩy nghiên cứu các phương pháp điều trị sức khỏe tâm thần mới.
- Khoản đầu tư: 50 triệu đô la dành cho nghiên cứu ibogaine.
- Mục đích: Giảm bớt các rào cản pháp lý đối với các liệu pháp sức khỏe tâm thần tiên tiến.
Tăng tốc Quy trình Phê duyệt Thuốc
Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (HHS) Robert F. Kennedy Jr. cho biết động thái này là một phần nỗ lực lớn hơn nhằm giải quyết cuộc khủng hoảng sức khỏe tâm thần. Sắc lệnh nhằm mục đích:
- Tăng tốc việc phê duyệt nghiên cứu và tiếp cận các liệu pháp tâm thần mới, bao gồm cả liệu pháp ảo giác.
- Loại bỏ các trở ngại pháp lý cản trở các nhà nghiên cứu, bác sĩ và lâm sàng học nghiên cứu các loại thuốc này.
Về mặt quy trình, Ủy viên FDA, Tiến sĩ Marty Makary, nhận định rằng các loại thuốc có thể được phê duyệt trong vài tuần thay vì mất một năm hoặc hơn nếu chúng phù hợp với các ưu tiên quốc gia.
Thông tin về Ibogaine và Các Chất Ảo Giác Khác
Ibogaine là loại thuốc duy nhất được nhắc tên cụ thể trong sắc lệnh. Tuy nhiên, các chất khác như LSD, MDMA và psilocybin cũng đang được nghiên cứu tại Mỹ cho các bệnh như rối loạn căng thẳng sau sang chấn (PTSD) và trầm cảm.
Đặc điểm của Ibogaine
- Tình trạng pháp lý: Chưa được FDA chấp thuận và được phân loại là chất Loại I (Schedule I substance) – chất không có công dụng y tế được chấp nhận và có tiềm năng lạm dụng cao.
- Nguồn gốc: Chiết xuất từ cây iboga ở Trung Phi.
- Ứng dụng nghiên cứu: Được sử dụng để giảm cơn thèm opioid và điều trị các triệu chứng lo âu, trầm cảm và PTSD ở cựu chiến binh.
- Rủi ro: Có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim bất thường và buồn nôn. Nhiều trường hợp tử vong đã được ghi nhận liên quan đến việc sử dụng chất này.
Các Chất Ảo Giác Khác
- Psilocybin: Các thử nghiệm lâm sàng nhỏ cho thấy liều dùng có thể tạo ra thay đổi lâu dài ở bệnh nhân trầm cảm nặng kháng trị. FDA đã công nhận psilocybin là thuốc đột phá (breakthrough medicine).
- LSD: Một công thức của LSD để điều trị rối loạn lo âu tổng quát đã nhận trạng thái liệu pháp đột phá vào năm 2024.
- MDMA: FDA đã yêu cầu nhà tài trợ nộp thêm các thử nghiệm lâm sàng bổ sung cho việc điều trị PTSD.
Quan ngại từ Giới Khoa học
Mặc dù có những tiến bộ được công bố, các nhà khoa học vẫn bày tỏ quan ngại về việc cơ quan quản lý có thể bỏ qua các tiêu chuẩn nghiên cứu nghiêm ngặt, điều này tiềm ẩn nguy cơ gây hại cho bệnh nhân.
