K.C. Pharmaceuticals buộc phải thu hồi hơn 3,1 triệu chai nước mắt dưỡng ẩm do không thể chứng minh tính vô trùng của sản phẩm. Sự cố này không chỉ là lần thu hồi lớn nhất gần đây mà còn phản ánh những vấn đề nghiêm trọng, kéo dài về kiểm soát chất lượng tại cơ sở sản xuất của công ty.
Chi tiết đợt thu hồi quy mô lớn
Công ty K.C. Pharmaceuticals đã khởi xướng đợt thu hồi này vào ngày 3 tháng 3 năm 2026. Nguyên nhân chính được xác định là các sản phẩm không đạt tiêu chuẩn vô trùng, tiềm ẩn nguy cơ gây nhiễm trùng mắt nghiêm trọng cho người sử dụng.
- Quy mô: Hơn 3,1 triệu chai nước mắt.
- Sản phẩm bị ảnh hưởng: Tám loại sản phẩm khác nhau, bao gồm các sản phẩm như Dry Eye Relief Eye Drops, Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops, v.v.
- Phạm vi bán hàng: Các sản phẩm này được bán tại nhiều nhà bán lẻ lớn trên toàn quốc, bao gồm Walgreens, CVS, Rite Aid, Kroger, và nhiều chuỗi bán lẻ khác.
- Thời hạn sử dụng: Các lô hàng bị thu hồi có ngày hết hạn dao động từ 30/04/2026 đến 31/10/2026.
Nguy cơ sức khỏe và hướng dẫn an toàn
Theo các chuyên gia dược học, việc sử dụng nước mắt không vô trùng có thể gây ra các bệnh nhiễm trùng mắt nghiêm trọng do vi khuẩn và nấm. Người tiêu dùng được khuyến cáo thực hiện các bước sau:
- Ngừng sử dụng ngay lập tức: Nếu sản phẩm của bạn nằm trong danh sách thu hồi.
- Kiểm tra thông tin: Người dùng cần đối chiếu tên sản phẩm, số lô và ngày hết hạn với thông tin chính thức trên trang web của FDA để xác định xem sản phẩm có bị ảnh hưởng hay không.
- Nếu phát hiện sản phẩm bị thu hồi: Ngừng sử dụng và mang sản phẩm đến cửa hàng để được hoàn tiền.
- Triệu chứng cần lưu ý: Nếu sau khi sử dụng sản phẩm bị thu hồi, người dùng xuất hiện các triệu chứng như đỏ mắt, mí mắt dính, tiết dịch bất thường (như chất nhầy hoặc mủ), thay đổi thị lực, sưng mí mắt, hoặc đau/ngứa mắt, cần tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức và báo cáo cho FDA.
Vấn đề chất lượng lặp lại tại cơ sở sản xuất
Sự cố thu hồi lần này không phải là lần đầu tiên Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phát hiện vấn đề vô trùng tại cơ sở sản xuất của K.C. Pharmaceuticals ở Pomona, California. Đây là lần thứ hai kể từ năm 2023, cho thấy những vấn đề kiểm soát chất lượng nghiêm trọng và kéo dài.
- Sự giám sát của FDA: FDA có vai trò giám sát chất lượng sản xuất thuốc kê đơn và không kê đơn. Các nhà sản xuất có lịch sử vấn đề chất lượng hoặc sản phẩm nguy hiểm sẽ được kiểm tra thường xuyên hơn.
- Bối cảnh năm 2023: Năm 2023, FDA đã phải can thiệp vào nhiều vụ thu hồi nước mắt do vấn đề vô trùng từ các công ty khác nhau. Một trường hợp đáng chú ý là việc phát hiện các sản phẩm bị nhiễm khuẩn Pseudomonas kháng thuốc, dẫn đến các ca nhiễm trùng mắt nghiêm trọng.
- Cảnh báo trước đó: Ngay cả trước đợt thu hồi hiện tại, FDA đã từng kiểm tra K.C. Pharmaceuticals và đưa ra cảnh báo về việc công ty chưa thiết lập và tuân thủ các quy trình bằng văn bản thích hợp để ngăn ngừa ô nhiễm vi sinh vật. Việc thu hồi quy mô lớn hiện tại cho thấy những vấn đề kiểm soát chất lượng vẫn còn tồn tại và cần được khắc phục khẩn cấp.
