Regeneron đã đồng ý giảm giá thuốc tại Mỹ và cam kết cung cấp miễn phí liệu pháp gen mới cho bệnh nhân mất thính lực đủ điều kiện, theo thông báo từ Nhà Trắng. Thỏa thuận này là một phần trong nỗ lực của Tổng thống Donald Trump nhằm điều chỉnh giá thuốc Mỹ và hỗ trợ các công ty dược phẩm.
Chi tiết Thỏa thuận Giảm giá và Hỗ trợ Y tế
Theo thông báo của Nhà Trắng vào thứ Năm, công ty công nghệ sinh học Regeneron đã đạt thỏa thuận với Tổng thống Donald Trump về việc giảm giá thuốc cho một số người dân Mỹ. Ngoài ra, công ty còn thực hiện cam kết quan trọng sau đây:
- Cung cấp miễn phí: Regeneron sẽ cung cấp miễn phí liệu pháp gen điều trị mất thính lực cho bệnh nhân Mỹ đủ điều kiện.
- Điều kiện áp dụng: Việc miễn phí này sẽ được áp dụng sau khi sản phẩm nhận được sự chấp thuận theo quy định của FDA vào cùng ngày.
Bối cảnh các Thỏa thuận Dược phẩm
Thỏa thuận với Regeneron là một phần của chuỗi các cam kết về giá thuốc từ các nhà sản xuất dược phẩm lớn khác dưới các thỏa thuận với chính quyền Trump. Các thỏa thuận này nhằm mục đích:
- Liên kết giá: Liên kết giá thuốc tại Mỹ với mức giá thấp nhất tại các quốc gia phát triển khác (nỗ lực "most favored nation").
- Miễn thuế quan: Miễn các công ty liên quan khỏi thuế quan trong vòng ba năm, bao gồm cả việc loại bỏ các mức thuế suất lên tới 100% mà chính quyền Trump từng đề xuất đối với một số sản phẩm dược phẩm.
Tính đến thời điểm báo cáo, chính quyền Trump đã ký kết 17 thỏa thuận và đang tiếp tục đàm phán với các công ty công nghệ sinh học và dược phẩm khác.
Bước đột phá với Liệu pháp Gen Otarmeni
Liệu pháp gen được đề cập là Otarmeni, một bước đột phá điều trị tình trạng di truyền cực kỳ hiếm gặp gây ra tình trạng mất thính lực. Cụ thể:
- Cơ chế hoạt động: Thuốc nhắm vào một tình trạng di truyền hiếm gặp do đột biến gen, ngăn cản cơ thể sản xuất protein cần thiết cho thính giác.
- Phê duyệt: Sản phẩm đã nhận được sự chấp thuận khẩn cấp từ FDA thông qua chương trình National Priority Voucher.
- Ý nghĩa: Đây là một tiến bộ đáng kể đối với nhóm bệnh nhân trước đây phải phụ thuộc vào các thiết bị cấy ốc tai điện tử (cochlear implants).
Các nhà phân tích của Piper Sandler trước đó đã ước tính doanh thu đỉnh điểm của liệu pháp gen này có thể đạt 130 triệu USD.
