Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã công bố nhiều biện pháp nhằm đẩy nhanh quá trình phát triển các liệu pháp tâm thần dựa trên chất ảo giác, theo yêu cầu từ sắc lệnh hành pháp của Tổng thống Donald Trump.
Bối cảnh và Mục tiêu của FDA
Động thái này đánh dấu một sự thay đổi đáng kể trong việc hỗ trợ các loại thuốc có nguồn gốc từ chất ảo giác để điều trị các bệnh lý tâm thần nghiêm trọng. Theo thông báo của FDA, các liệu pháp này được nhắm đến các tình trạng như:
- Trầm cảm kháng trị (treatment-resistant depression).
- Rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD).
- Các rối loạn sử dụng chất khác.
Ông Robert F. Kennedy Jr., Bộ trưởng Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, nhấn mạnh rằng việc này nhằm mục đích tăng tốc nghiên cứu, phê duyệt và tiếp cận có trách nhiệm các phương pháp điều trị sức khỏe tâm thần đầy hứa hẹn.
Các Biện pháp Ưu tiên của FDA
Trong khuôn khổ thông báo, FDA đã công bố các hành động cụ thể sau:
- Cấp phiếu ưu tiên quốc gia: FDA sẽ cấp các phiếu ưu tiên quốc gia (national priority vouchers) cho các công ty nghiên cứu về:
- Psilocybin (cho bệnh trầm cảm).
- Methylone (cho PTSD).
- Phê duyệt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn sớm: Cơ quan này cũng đã cho phép tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn sớm đối với noribogaine hydrochloride (một dẫn xuất của ibogaine) như một phương pháp điều trị tiềm năng cho rối loạn sử dụng rượu. Đây là lần đầu tiên một hợp chất tương tự được cấp phép nghiên cứu tại Mỹ.
Lưu ý Quan trọng về Tính An toàn
Ông Marty Makary, Ủy viên FDA, khẳng định rằng mặc dù các loại thuốc này có tiềm năng giải quyết cuộc khủng hoảng sức khỏe tâm thần quốc gia, việc cho phép các nghiên cứu tiến hành không đồng nghĩa với việc thuốc đã được phê duyệt hay chứng minh là an toàn và hiệu quả.
Các quan chức của FDA cũng lưu ý rằng dữ liệu nghiên cứu sẽ được theo dõi chặt chẽ khi quá trình nghiên cứu được tiến hành.
