Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chính thức phê duyệt Foundayo, viên nang giảm cân hàng ngày của Eli Lilly có hoạt chất orforglipron, vào ngày 2 tháng 4 năm 2025.
Thông tin phê duyệt và kế hoạch phân phối
- Thuốc sẽ được bán thông qua chương trình trực tuyến LillyDirect bắt đầu từ ngày 6 tháng 4, sau đó mở rộng đến các hiệu thuốc bán lẻ và nhà cung cấp telehealth tại Mỹ.
- Trước khi được phê duyệt, Eli Lilly đã dự trữ lượng hàng tồn kho để đáp ứng nhu cầu dự kiến cao.
- Công ty dự kiến ra mắt trong quý 2 năm 2025, nhưng việc phê duyệt đã xảy ra trong tuần đầu tiên của quý, nhanh hơn dự kiến.
Đặc điểm nổi bật so với đối thủ
- Foundayo là viên nang uống hàng ngày, không có hạn chế về thời gian, thức ăn hay nước uống khi sử dụng.
- Đối thủ trực tiếp là Wegovy (Novo Nordisk) yêu cầu uống lúc đói buổi sáng.
- Trong nghiên cứu so sánh với bệnh nhân tiểu đường, Foundayo cho thấy hiệu quả giảm cân vượt trội hơn so với viên nang Wegovy.
- Eli Lilly cũng đang tìm kiếm phê duyệt FDA cho chỉ định điều trị bệnh tiểu đường.
Dự báo doanh thu và tác động thị trường
- Cổ phiếu Eli Lilly tăng khoảng 5% sau thông báo phê duyệt.
- Dự báo doanh thu Foundayo năm 2025 có thể đạt 1,55 tỷ USD, và tăng lên khoảng 14,8 tỷ USD vào năm 2030 (theo FactSet).
- Việc ra mắt thuốc dạng viên nang được kỳ vọng mở rộng thị trường cho nhóm người ngại tiêm và có thể dùng như liệu pháp duy trì sau khi dùng dạng tiêm hàng tuần.