FDA phê duyệt Foundayo: Viên nang GLP-1 thứ hai giảm cân với ít hạn chế

FDA Hoa Kỳ vừa phê duyệt Foundayo, viên nang GLP-1 thứ hai dùng để giảm cân, do công ty dược phẩm Eli Lilly sản xuất. Thuốc này có thể uống bất kỳ lúc nào mà không cần hạn chế ăn uống, khác với viên nang Wegovy của Novo Nordisk.

Phê duyệt nhanh chóng

• FDA phê duyệt Foundayo vào thứ Tư, chỉ mất 50 ngày xét duyệt dưới chương trình Vales Ưu tiên Quốc gia, nhanh nhất kể từ năm 2002.
• Thuốc dự kiến có mặt từ ngày 6 tháng 4 thông qua nền tảng LillyDirect với giao hàng miễn phí, sau đó mở rộng ra hiệu thuốc và dịch vụ telemedicine.

Ưu điểm vượt trội

• Foundayo có thể uống bất kỳ lúc nào trong ngày, không yêu cầu kiêng ăn uống trước khi dùng.
• Trong khi đó, viên nang Wegovy phải uống vào buổi sáng, ít nhất 30 phút trước khi ăn hoặc uống, có thể ảnh hưởng đến hấp thu.

Hiệu quả giảm cân

• Trong thử nghiệm lâm sàng, liều cao nhất của Foundayo giúp giảm trung bình 12% cân nặng sau 72 tuần, so với 0,9% ở nhóm placebo.
• Khi chuyển từ thuốc tiêm sang Foundayo, bệnh nhân chuyển từ Wegovy tiêm tăng cân trung bình 0,9 kg, trong khi chuyển từ Zepbound (thuốc tiêm của Lilly) tăng trung bình 5 kg.

Giá cả và chương trình hỗ trợ

• Giá bán lẻ tối đa dao động từ 149 đến 349 USD mỗi tháng tùy liều.
• Nếu tái kê đơn trong vòng 45 ngày, giá tối đa giảm còn 299 USD/tháng.
• Lilly cung cấp phiếu giảm giá cho người có bảo hiểm thương mại, giảm chi phí xuống còn 25 USD/tháng.
• Medicare sẽ hỗ trợ một số bệnh nhân từ 1/7 với copayment tối đa 50 USD/tháng.

An toàn và tác dụng phụ

• Tác dụng phụ phổ biến: buồn nôn, táo bón, các vấn đề tiêu hóa, và một số trường hợp gặp tóc rụng.
• Chỉ dùng cho người lớn, chưa xác định an toàn cho trẻ em và phụ nữ mang thai.
• Người dùng thuốc tránh thai cần tham khảo ý kiến bác sĩ vì hiệu quả có thể giảm khi dùng Foundayo.

Bối cảnh thị trường

• Foundayo là viên nang GLP-1 thứ hai được FDA phê duyệt, sau Wegovy của Novo Nordisk.
• Các thuốc GLP-1 (tiêm và viên nang) đang thay đổi cách điều trị béo phì và tiểu đường, với hàng triệu người sử dụng.
• Lilly ước tính ít hơn 1 trên 10 người có thể hưởng lợi đang sử dụng thuốc tiêm, và viên nang có thể hấp dẫn người có béo phì nhẹ hơn ngại tiêm.