Компания K.C. Pharmaceuticals была вынуждена отозвать более 3,1 миллиона флаконов увлажняющих глазных капель из-за невозможности подтвердить их стерильность. Отзыв, начавшийся 3 марта 2026 года, связан с потенциальным риском тяжелых глазных инфекций для потребителей.
Масштаб отзыва и затронутые продукты
Отзыв затрагивает восемь различных видов глазных капель, которые продаются под разными торговыми марками в крупных розничных сетях по всей стране. По данным компании, инцидент указывает на серьезные проблемы с контролем качества на производственном объекте в Помоне, Калифорния.
Ключевые детали отзыва:
- Количество: Более 3,1 миллиона флаконов.
- Дата начала: 3 марта 2026 года.
- Продукты: В список включены такие наименования, как Dry Eye Relief Eye Drops, Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops и другие.
- Места продажи: Продукты были обнаружены в таких сетях, как Walgreens, CVS, Rite Aid, Kroger и других.
Потребителям рекомендуется проверить номера партий и сроки годности на официальном сайте FDA, чтобы определить, подпадает ли их продукт под отзыв. Если продукт отозван, его следует немедленно прекратить использование и вернуть в магазин для получения средств.
Медицинские риски и симптомы
По мнению экспертов, использование нестерильных глазных капель, содержащих бактерии и грибки, может привести к серьезным инфекциям глаз. Эти инфекции особенно опасны, поскольку иммунной системе трудно получить доступ к самому глазу для борьбы с микробами.
Признаки, требующие немедленного обращения к врачу:
- Покраснение глаз.
- Слипание век.
- Необычные выделения (слизь или гной).
- Изменения зрения.
- Отек век или боль/зуд в глазах.
В случае появления любых из перечисленных симптомов необходимо обратиться за медицинской помощью и, по возможности, сообщить о них в FDA.
История проблем с контролем качества
Данный отзыв не является первым. Это уже второй случай, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) выявило проблемы со стерильностью в производственных мощностях K.C. Pharmaceuticals с 2023 года.
Системные проблемы:
- 2023 год: FDA уже проводило проверки и выявляло случаи редких глазных инфекций, связанных с устойчивыми к антибиотикам бактериями. В тот период были отозваны продукты нескольких компаний из-за проблем со стерильностью.
- Предыдущие предупреждения: В 2023 году FDA также выносило предупредительные письма компании K.C. Pharmaceuticals, выражая обеспокоенность тем, что производитель не смог разработать и соблюдать надлежащие письменные процедуры для предотвращения микробного загрязнения.
Эксперты отмечают, что масштаб текущего отзыва свидетельствует о сохраняющихся проблемах с контролем качества на заводе в Калифорнии, которые требуют срочного и всестороннего устранения со стороны производителя.
