Компания Biogen решила продвинуть экспериментальный препарат для лечения болезни Альцгеймера на стадию III клинических испытаний, несмотря на неоднозначные результаты промежуточных тестов.
Обновление по препарату для лечения Альцгеймера
В четверг Biogen объявила о планах вывести на позднюю стадию испытаний препарат, нацеленный на тау-белок — белок, связанный с болезнью, поражающей память. Однако компания признала, что препарат не продемонстрировал улучшенных показателей при использовании более высоких дозировок.
Тем не менее, решение о переходе к Фазе III основано на данных, указывающих на следующие положительные тенденции:
- Снижение уровня тау-белка в патологии.
- Замедление когнитивного спада, особенно при использовании самой низкой дозы.
Доктор Прия Сингал, руководитель отдела разработки Biogen, охарактеризовала полученные результаты как убедительные. «Мы очень рады, что смогли продемонстрировать беспрецедентное сочетание снижения тау в патологии и когнитивной пользы, и мы приблизились к определению оптимальной дозы», — отметила она. По ее словам, эти три фактора являются необходимыми условиями для перехода в Фазу III.
История разработок Biogen
Данное решение является частью нелинейного пути Biogen в разработке препаратов для лечения болезни Альцгеймера. Компания много лет проводит исследования в этой области. Исторически Biogen выводила на рынок два препарата, направленных на замедление когнитивного снижения. Однако первый препарат, Aduhelm, был отозван из-за споров, связанных с процессом его одобрения.
Важно отметить различия в механизмах действия препаратов:
- Aduhelm и Leqembi: Оба препарата направлены на удаление белка амилоида из мозга.
- Новый препарат (Diranersen): Это антисмысловой олигонуклеотид, который ограничивает выработку другого белка — тау.
В сфере разработки лекарств от Альцгеймера также работают конкуренты. Например, компания Eli Lilly изучает препараты, также нацеленные на снижение уровня тау.
